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药监局螺旋藻两次抽检结果矛盾因监管方式不营养

2021-01-15 03:15:04| 来源:| 编辑:| 点击:0次

月 0日,崇文门某药店摆放的绿A螺旋藻。日前,新华社报道1 种知名螺旋藻产品铅超标引起社会广泛关注。新京报 周岗峰 摄

两次公布结论不一源于两种监管方式不同;食药监局将探索 蓝帽 审批管理机制

新京报讯 针对 螺旋藻罗生门 的质疑,昨日,国家食药监局表示,第二次检验严格依法定程序,并且经过具有资质的检验机构平行检验,不可能存在造假。

此前,有媒体质疑国家食药监局的两次螺旋藻片剂检验结果矛盾:第一次显示铅含量超标的产品,第二次却显示为合格。有媒体报道,第二次结果发布前,有螺旋藻企业 进京公关 。

两种监管致两个结果

国家食药监局回应, 2月2 日,食药监局在6省市开展以螺旋藻为原料的此外保健食品铅、砷、汞重金属专项监测,抽取部分产品,共40个产品84个批次,涉及29家企业。

根据监测情况,确定1 个可疑产品,并于2月29日下发工作通知,要求开展监督检查,对产品在实验室进行抽检。

在内部文件上看到,文件后确实罗列 监测 到的1 个不合格螺旋藻产品名单。

国家食药监局解释,监测和监督检查是监管的两项重要工作。

监测是通过产品抽样检测、群众举报、媒体反映等途径,发现可能存在的问题,为监督检查提供重要导向。

监督检查是进一步查明问题所采取的措施,必须经过法定检验程序,行政处理以监督检查结果为依据。

食药监局内部人士认为, 监测 和 监督检查 不一样,所以两次结论不冲突。实验室检测有严格规范和程序,结论不会存在造假。

不合格产品已被查处

国家食药监局有关人士说,这1 个产品是监测发现的可疑产品,这其中就包括媒体报道反映出问题的产品。

地方食品药品监管部门对1 个可疑产品进行监督检查,国家食品药品监管局于 月 0日将监督检查结果向社会正式公布。

这些结果是经具有资质的检验机构平行检验,按2.0mg/kg的标准得出的结论。对于1个不合格产品和 个假冒产品已依法查处。

- 官方回应

疑问:

为何不合格名单前后不一?

背景:

媒体报道,2月29日,国家食药监局下发内部通知,通报监测出铅、砷超标的1 家 不合格 螺旋如果不加以有效控制藻生产企业名单。

然而 月 0日凌晨,国家食药监局对外公布的 最新 抽检结果显示,原先 黑名单 上的1 家 不合格 螺旋藻生产企业仅剩1家产品不合格。

回应:

国家食药监局表示,两次结论并不冲突, 监测 和 检测 的差别,是导致此次被报道出 螺旋藻黑名单突然变脸 的原因之一。

疑问:

螺旋藻片剂铅限量标准是多少?

背景:

两次抽检结论不同原因之一还包括双方引用的限量标准值不同。

据《保健(功能)食品通用标准》显示, 一般产品 的含铅限量为不超过0.5mg/kg。但对 以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品 的限量是 2.0mg/kg。

其中,标准并没有对以藻类为原料的片剂做出详细规定。

新华社的报道认为,螺旋藻片剂铅含量应以不超0.5mg/kg为标准,但国家食药监局则采用的是 2.0mg/kg 的铅限量值。

回应:

国家食药监局表示,螺旋藻片剂铅限量不超2.0mg/kg是合理的。虽然标准未明确以藻类为原料片剂产品的铅指标限量,但由于片剂产品的食用量,一般与固体饮料相近,所以,以藻类为唯一原料的片剂产品,铅指标限量始终执行2.0mg/kg的标准。

有中疾控专家也向证实,目前,在以藻类为原料保健食品的审评审批中,片剂产品铅指标限量为2.0mg/kg,并且一直按此标准执行。

注:国家食药监局表示,1997年,卫生部批准的第一个螺旋藻片剂保健食品就是按照铅指标限量为2.0mg/kg的标准执行的。2011年国家食药监局就此类问题组织过相关专家进行讨论,专家一致认为,以藻类为唯一原料辅以其他少量辅料组方的产品(包括片剂),铅指标限量为2.0mg/kg是科学合理的。

- 举措

保健食品将建黑名单制度

食药监局将开展保健食品综治工作,重典治乱

对于保健食品的监管问题,国家食药监局表示,决定开展保健食品综合治理工作,重典治乱。

国家食药监局表示,当前保健食品存在一些不法企业非法添加违禁物品;不按照批准的配方、工艺组织生产;虚假夸大宣传严重等问题。

该局称,在开展的专项整治行动中,将建立起黑名单制度,严厉打击违法违规行为。另外,要全面提高准入门槛,调整保健食品功能范围,修订功能评价方法等;同时启动产品技术要求提高计划,开展清理换证工作。

另外,对于媒体质疑的保健食品 蓝帽 标志在审批时存在违规行为的问题,国家食药监局也表示,将进一步严格审评审批管理,深化审评审批制度改革,积极研究分类管理,探索建立 审批制 和 备案制 相结合的产品管理方式。

- 释疑

螺旋藻产品铅限量值较宽

不同产品限量值不同,茶叶比鲜乳标准大百倍

昨日,有关疾控专家解释,螺旋藻的植物特性是,在生长过程中更容易吸附重金属铅,而螺旋藻也不是人类需要长期大量服用的食品,所以在标准中,螺旋藻产品铅限量值要宽一些。

这名专家强调,每一种标准的制定,都是参考了中国人群的膳食水平、动物实验结果、重金属对人体影响、国外已有的标准等因素综合制定。所以国家标准《食品中污染物限量》规定,不同类食品的铅限量值也不完全建立在他人的好恶之上同。

比如鱼类食品铅限量值为0.5mg/kg、鲜乳铅限量值为0.05mg/kg、茶叶铅限量值为5mg/kg等。

目前,国家批准的以螺旋藻为原料保健食品产品,一般每天食用量为克,以2.0mg/kg限量计算,食用6克螺旋藻类保健食品的铅暴露量与饮用1袋(240毫升)牛奶或食用约半两(24克)鱼类食品的铅暴露量相当。因此,这一限量标准是安全的。

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